Мы оказываем услуги по локализации медицинских изделий в России
Ряд медицинских изделий, произведенных вне стран ЕАЭС, запрещены к закупкам государственными и муниципальными учреждениями в РФ.
Поэтому иностранным производителям медицинских изделий становится выгодно и интересно локализовывать свою продукцию в Российской Федерации.
Мы предлагаем зарубежным производителям, а так же их партнерам в России, полный комплекс услуг по локализации производства медицинских изделий в РФ.
Нужна услуга по локализации?
Почему выгодно локализовывать производство медицинских изделий в России?
Более 80% российского рынка медицинских изделий приходится на государственный сектор. Приоритет в государственных закупках отдается товарам, произведенным в России
Дополнительное финансирование производства при общем объеме инвестиций более 15 млн. $
Цена государственных контрактов для товаров, произведенных в России выгоднее на 20%.
Правило «третий лишний» - исключение иностранной продукции из государственного тендера при наличии двух заявок с товарами, произведенными в России.
Затраты на привлечение квалифицированных специалистов в России ниже, чем в США, Европе и Китае.
Таймлайн локализации медицинских изделий в России
Дорожная карта локализации медицинского изделия
Регистрация медицинского изделия в Росздравнадзоре
Сбор информации
Разработка технической документации и руководства по эксплуатации
Технические и токсикологические испытания
1 этап регистрации
Клинические испытания
2 этап регистрации
Получение РУ
Организация производства в России
Подготовка помещения
Поиск комплектующих в России
Покупка оборудования
Тренинг инженеров в России
Производство комплектующих
Сборка 1-ой партии оборудования
Серийное производство
Старт продаж
Получение статуса "Произведено в России"
МИ – медицинские изделия
РУ – регистрационное удостоверение
Лаборатория/медицинская организация
Росздравнадзор
Нам доверяют
